想要写出来的整改报告有价值，我们就要认真回顾自己的整改经历，不管是是谁在写整改报告的时候都是要做到语言是简洁明了的，下面是85报告网小编为您分享的家校整改报告范文6篇，感谢您的参阅。
家校整改报告范文篇1
学校安全工作是学校工作的重中之重，安全工作事关广大师生身体健康和生命安全，为切实加强我校的安全工作，保证学校师生的身体健康和生命安全，广泛发动全体师生员工全员参与，始终把安全工作放在第一位，时刻紧绷安全之弦，时刻做到常抓不懈、警钟长鸣，是做好其他工作的前提和保障。为了全面落实学校安全防范措施，开学初，我们对学校去年的安全工作进行了认真的总结。在此基础上，制定了今年安全工作的具体措施，进一步完善了安全工作制度。在此基础上，组织学校安全工作领导小组全体成员，对学校的安全进行了全面细致的大检查，发现问题就地制定整改措施。现将我校的安全自查工作总结如下：
一、思想重视，认识到位
学校安全工作责任制落实到位。校长与办公室、年级第一安全责任人签订《安全责任书》，逐级落实责任制，把安全责任落实到人。学校保卫安全岗位安全责任制，签订《安全保卫岗位责任书》，明确目标、责任到人。做到分工明确，职责落实。在此基础上，学校加强对安全工作的指导与监督。完善值班制度，形成“人人、事事、时时、处处，想安全，抓安全”的良好氛围。
二、管理到位，严格制度
为最大限度减少安全事故的隐患，我校从实际出发，加强安全日常工作的管理。
1、重视师生的交通安全教育。我校利用每星期一升旗、班队会、晨会，交通安全问题逢会必讲。充分利用广播、黑板报宣传。加强了门卫管理，严格执行门卫制度，进出校门签字，不许无关人员进入校园，非正常放学时间学生出校门必须持班主任的证明，校外来客进出校门必须登记，还学校一片宁静与安全。为学生创造安全稳定的受教育的同时，保证校园内正常的教育教学秩序。课间活动的安全也是学校日常监管的一项重要内容。要求学生课间做有意义的活动、游戏，严禁追逐打闹，体育活动不做危险的动作，课间值班领导、教师在校内巡查，随时发现随时制止。每当放学都有值班教师的疏散学生。
2、校舍方面。对教学用房进行了检查。对教室从屋顶、梁架、墙体、门窗进行了详细的检查，检查的结果一律完好;用电线路及用电设施都完好无损;各种专用教室与教室同样完好无损，设施齐备。其次，专用教室也同样屋架结构完好、墙体正常、墙基坚固;照明设施完好。第三对办公用房进行检查，整个房屋没有发现异常。第四，学校的仓库及其他非教学用房都进行了详细的检查，一律正常。厕所完好正常。
3、加强学校设施的安全管理，经常检查学校用房、用电、防火等安全，定期检查所有用电线路，购买灭火器放置于消防安全隐患严重的场所，经常检查电气设备是否有过载、短路、接触不良、漏电等情况，发现问题及时处理。消除各类事故隐患。
4、加强学生集体活动的管理，每一次活动，都有主管领导在场，在校园或学校组织的户外集体活动，都有相应的安全防范措施。精心组织，确保安全，不发生伤害事故。在校园或学校组织的其他户外集体活动，都有相应的安全防范措施，不发生死伤事故。加强体育活动的安全防范工作，在学校组织的校内、外体育活动中，坚决防止意外伤害事故。由于措施到位，责任落实，体育活动从未发生死亡、重伤事故。
5、实验室由实验教师负责，主要有教学演示实验和学生分组实验操作的安全，对易燃、易爆等危险物品的储藏、搬运与使用中的安全，加强教学实验的安全教育，安全管理和危险品的保管。实验室建立了安全操作规程和实验室安全管理制度，建立了安全防范措施，设置了防火、防触电、防腐蚀等必备设施。
6、健全值班制度，上放学有教师值班，有事及时处理，并向有关领导汇报。同时，制订安全事故应急预案，以防万一。
7、加强防盗工作。对各类电教仪器设有专人保管。都安装了防盗门、防盗窗和监控。
8、加强对校车的管理。校车只能由专职司机驾驶，做好定期保养，严禁带病上路。经常对司机进行安全教育。
我们从制度上、体制上、管理上更加严格地要求自己，大力消除各种安全隐患;从源头上抓起，让安全隐患扼杀于萌芽状态。为学生的学习和成长提供了良好的生活环境。做到严防死守，众志成城，坚决杜绝各类安全事故的发生。
三、整改措施
我校充分认识到学校安全工作的重要性，把做好学校安全工作摆到重要位置，努力消除各种影响学校安全和稳定的`隐患，保障广大师生能在一个良好的环境中工作学习，我校着重从以下几个方面抓好安全工作：
1、校舍修缮方面
我校定期对教室等建筑设施进行检查、检修，在每年开学前把检查维修校舍作为一项重要工作来抓。由学校总务处负责及时排除检查出来的隐患，避免恶性事故的发生。
2、校区安全保卫工方面
保卫工作坚持预防为主，保障安全的方针，学校设立了传达室，有专人负责，外来人员必须经过登记才能进出，严格进出校门的管理，每天都有值周和值日老师负责当天的安全保卫工作，同时加强与派出所的联系，实行警校共建，搞好学校周边地区的治安，，避免各类事故的发生。
3、交通安全方面
我校门口直接面对公路，存在较大的安全隐患，为此我校每天安排值日老师在校门口值勤，保证学生的安全。为了学生的安全，我校每学期及时对学生进行交通知识的教育，使学生掌握交通安全常识，同时注意到部分学生不注意行车安全，利用晨会课加强对他们的交通法规教育，避免交通安全事故的发生。
4、消防安全方面
消防安全素质，不仅是学生适应社会，适应生活的技能和特长，更是涉及他们自身安全，保护生命的基本素质，我校面向全体学生进行消防安全教育，进行消防演练，使每一名学生都能了解到掌握一定的消防知识，具备一定的消防能力。，努力避免消防安全事故的发生。
5、防溺水教育
教育学生不得私自去水库、河里、池塘游泳，同时利用黑板报加强对学生防溺水知识方面的教育。 6、加强对校车主、司机及乘务人员的安全教育工作。
每周召一次车主人员参加的安全教育会。遇不正常天气及时召开会议，提醒车主人员时刻注意行车安全。督促车主每天出车前要对车况进行严格排查，发现问题及时处理，排除一切安全隐患，确保运营安全。
通过在以上几个方面的查漏补缺，不断巩固我校的安全工作，及时地吸取某些重大事故的经验教训，同时借鉴兄弟学校的一些做法和措施，努力避免安全事故的发生，使我校的安全工作更上一层楼。
家校整改报告范文篇2
自赤峰市食品药品监督管理局组织召开“关于开展新《医疗器械监督管理条例》宣贯会议”后，按照上级领导的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。
医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。新《条例》出台以后，我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度，重新修订了《巴林左旗蒙医中医医院医学装备管理办法》，以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。
二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查
为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。
三、对医疗器械库房存储条件的自查
为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房，手术室库房，还有各科库房进行了检查，包括储存的温度，湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）
植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性，本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息应当归入患者的病例档案进行管理。
五、对过期、失效、破损、淘汰的医疗器械自查
防止不合格医疗器械进入临床，对患者造成人身伤害，我院加强了对过期，失效，无菌医疗器械出现漏气、破损管理，并做了《医疗器械销毁记录》。争取做到及时销毁，避免不合格产品的使用。已达到报废标准的医疗器械我院制定了《资产处置与措施》，根据相关法律做好资产处置工作。
六、对可疑不良反应事件的医疗器械的.检测管理
加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。
七、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查
为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有记录。第三方维修服务机构我院也做了相关规定，要求第三方维修需要提供该企业的相关资质，维修更换的关键部件或软件应当与原医疗器械技术参数相一致。维修后的医疗器械技术指标和安全指标应当符合经评审或备案的产品要求，并提供由检验机构出具的检验报告。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》，要求各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。
八、自查中存在的问题和需要改进的地方
经过这一段时间的自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些问题，例如：库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合理，还有对药品性体外诊断试剂的管理不到位，这些问题将作为我院工作重点。
九、我院今后医疗器械工作重点
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，今后我们打算：
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
家校整改报告范文篇3
xx市食品药品监督管理局：
省gp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了gp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构根本健全;各项管理制度根本完善;经营设施根本齐全;药品的验收、养护和出入库管理根本标准;销售与售后效劳良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理标准》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版gp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。
整改措施：对“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102企业的`销售记录不完整。
整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理标准的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
xxxxx药店
20xx年x月x日
家校整改报告范文篇4
为认真贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗废物管理条例》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等法律法规，进一步规范医疗机构、疾病预防控制机构、学校和幼儿园传染病防治工作，为切实保障人民群众的身体健康和奥运会的顺利进行，根据河北省卫生厅《传染病防治重点监督检查工作方案》的要求，保定市卫生局统一部署，20*年4月—7月，在全市范围内开展了对各级医疗机构、县级cdc、中小学校及幼儿园等单位的传染病防治工作的监督检查，现将检查情况汇总如下：
一、领导重视分工明确责任到人
为保障专项检查顺利有序开展，保定市卫生局成立了传染病检查领导小组，根据省卫生厅《传染病防治重点监督检查工作方案》并结合我市实际，制定了《保定市传染病防治重点监督检查工作方案》，明确检查重点、检查范围和检查要求，实行一把手总负责，分管领导负直接责任的目标管理责任制，保证监督检查工作落实到位。
二、专项检查成效显著
(一)分层次检查医疗废物处置情况
根据市卫生局的统一部署，市县两级卫生监督机构分工协作，依照《方案》分层次开展了专项监督检查。此次共检查各级医疗机构4348家，其中二级以上医院119家；妇幼保健院26家；乡镇卫生院158家；社区卫生服务中心(站)113家；其他医疗机构(个体诊所、门诊部、村卫生室)3907家；cdc25家。发现各类违法行为单位4250家；其中予以行政警告3986家；立案264起；行政处罚264家，累计罚款约36万元。
1、二级以上医疗机构、妇幼保健院：
均建立了医疗废物管理制度，设有专职或兼职管理人员，相关培训记录、医疗废物登记较齐全，设立了医疗废物暂存点，医疗废物交由市级处置中心处置或自行焚烧处置，相关人员采取了一定的卫生防护措施。但也有相当一部分医疗单位无医疗废物运输专用工具和通道，少数医疗单位未对医疗废物进行分类收集和包装，医疗废物暂存点不符合相关规定，暂存医疗废物未按要求及时处置。
2.乡镇卫生院、社区中心、其他医疗机构：
大部分医疗机构尤其是社区卫生服务中心(站)、个体诊所、门诊部、村卫生室，未建立、健全医疗废物管理制度，无专职或兼职管理人员，无相关培训记录、医疗废物登记，未对医疗废物进行分类收集和包装，医疗废物暂存点与生活垃圾同处一处，甚至有的单位医疗废物与生活垃圾混放在一起。相关人员卫生防护意识较差，防护设施不全，无医疗废物运输专用工具和通道，有的医疗单位医疗废物暂存点存放大量医疗废物，不及时进行处置，存在较大的安全隐患。
3.县级cdc:
绝大多数cdc能按照《医疗废物管理条例》的有关规定建立健全了医疗废物管理制度，设置了专职或兼职管理人员，相关培训记录、医疗废物登记较为齐全，但也有少数cdc医疗废物暂存点不规范，相关人员卫生防护意识差，未对医疗废物进行分类收集和包装。
针对医疗单位存在的违法行为，执法人员视情节轻重，分别给予了责令限期整改、行政警告和罚款处罚。
(二)内镜消毒监督检查情况
此次共检查开展内镜诊疗的医疗机构89家。开展内镜诊疗的医疗机构一般为大型综合医院或规模较大的专科医院，制度比较健全，管理较为规范，基本上能按照《消毒管理办法》及其相关标准、规范进行诊疗。存在的问题主要为：一部分医疗机构由于房屋、诊室设置等硬件上原因，内镜清洗与诊疗环境未分开设置，个别单位消毒灭菌效果监测、消毒时间未达到相关要求，有的未索取消毒剂供应厂家的相关资料。
针对存在问题的医疗单位，执法人员依据相关法规分别给予了责令限期整改和行政警告。
(三)cdc对学校、幼儿园疫情调查处理监督检查情况
我市有25个县级cdc。为“迎奥运，保安全”，cdc对学校、幼儿园的传染病防控工作非常重视，均开展了传染病疫情监测、防控指导。对发生疫情的学校、幼儿园均及时进行了流行病学调查、处理，各种调查、记录基本完整。
(四)学校、幼儿园传染病防治监督检查情况
此次共检查各类学校、幼儿园591所，其中乡中小学211所；县中小学38所；市中小学9所；高、职学校19所；幼儿园314所。各类高、职、中小学及幼儿园均成立了相应的传染病防治领导小组，有专职或兼职教师负责传染病的防治和疫情报告工作，大部分学校建立了晨检制度、传染病报告制度和因病缺课报告制度，有学生晨检记录和因病缺课情况登记，统计，有学生病假登记，有学生定期体检制度，部分学校环境整洁，建立了相应的清扫和消毒制度。但发现存在一定问题：部分学校，尤其是乡级中小学传染病报告制度和因病缺勤追查登记等制度不健全，有的虽然建立了晨检制度、传染病报告制度和因病缺勤追查登记等制度，但没有得到有效落实，使疫情报告不及时，不能及时采取必要的控制措施，有些学校患传染病学生的隔离、转诊和治疗情况登记不全，给流调工作造成了一定因难，还有些学校开展传染病防治知识宣传力度不够，使教师和学生不能了解更多的传染病防治知识，部分学校教室和宿舍通风不良，没有严格执行清扫消毒制度，极易造成传染病的发生和流行。
三、今后工作重点：
通过此次专项监督检查，进一步提高了被监督单位负责人在传染病防控方面的法律意识，为下一步扎实做好传染病防控工作打下了基础。针对检查存在的问题，今后应着重做好以下几个方面的工作：
1、继续加强对《传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例与传染病疫情监测信息报告管理办法》、《医疗废物管理条例》和《消毒管理办法》等相关法律法规知识的宣教，进一步提高广大医务工作者，特别是医疗机构负责人的法律意识，达到知法、懂法、守法。县级及乡镇医疗单位要尽快建立传染病处置工作制度和传染病自查制度，完善相关记录，建立医疗废物产生地医废处理工作流程，使用符合规定的包装物和包装容器。
2、切实加强对各级医疗机构，特别是乡村级医疗机构的监督管理，使之建立、完善并严格执行医疗废物管理制度、消毒隔离管理制度、传染病报告制度，有效防止各类传染病的传播流行。
3、进一步加强对学校的传染病管理，切实落实各项传染病防控措施，完善学校晨检、因病缺课登记和疫情报告等制度，严格执行学校教室和学生宿舍清扫、消毒制度，在学校广泛开展传染病防治知识的宣传活动。使老师和学生掌握更多有关传染病防治知识，提高教师和学生的自我保护意识，保障广大师生的身体健康。
4、进一步加大执法力度，对问题严重及限期整改不到位的单位，要依法追究相关责任人的法律责任。
家校整改报告范文篇5
根据《关于开展秋季消防安全专项整治工作的通知》文件精神，学校在全校范围内组织开展了秋季消防安全专项整治工作。11月1日，由学校领导和教师组成的秋季消防安全专项整治工作领导小组，对学院进行了全面消防安全检查。
一、检查重点
1、这次主要是对违章使用100w以上大功率电器及私自乱拉电源线等全方面检查，对违章使用电炉、电热杯、电饭锅、和乱拉电源线的教师，给予警告并及时处理。
2、对灭火器等消防器材的正常使用，做好日常保养维护和防火器材的添加和更换。
3、对在寝室吸烟和熄灯后用蜡烛照明等违规情况的同学给予警告，后勤及保卫部门坚持24小时值班，（有情况随时呼叫）。
4、值班人员每天检查学生晚上的就寝率，寝室文明卫生检查，做到发现安全隐患能及时消除，将此作为一项日常事务性的工作抓紧。
二、检查中发现的问题
这次检查结果，总的情况来看是比较令人满意的，没有发现较大的安全隐患，但也发现一些寝室、办公室不遵守要求，在检查时仍使用大功率用电器，对于存在问题班级的安全责任人提出批评，具体如下：
教师办公室：
1、二楼：有7台电脑，教师离校后经常忘记关电
2、三楼：有6台电脑，已经使用大功率取暖器，有时忘记关电。
3、四楼：有5台电脑，线路老化。
4、食堂：使用较大功率蒸饭车，因潮湿线路容易起火。
5、寝室没有存在安全隐患。
6、校园线路比较老化。
三、举措
1、我们对此次检查结果在学院范围内进行了通报，对以上各宿舍进行了通报批评。对相关学生进行了严肃的批评教育。
2、我们召开了学生干部安全教育大会，印发消防安全相关资料下发到宿舍，并要求各班召开以消防安全为主题的`班会。
3、加强安全责任人制度，要求各级安全责任人高度重视，并持之以恒，定期进行安全检查工作。“隐患胜于明火，责任重于泰山”。消防安全工作是一项常抓不懈的工作，我们将本着“一切为了学生，为了学生的一切，为了一切的`学生”的服务宗旨，继续努力工作，为全面夺取消防安全专项整治工作的胜利而奋斗。
家校整改报告范文篇6
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化责任，增强质量责任意识。
强化责任，增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全
杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全。
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一意识，服务顾客。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
（一）机构与人员：
1、公司设有合理的组织架构（详见附表《xx有限公司组织机构设置与职能框图》）。
2、xx有限公司法人及企业负责人xxx，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
（二）经营场所与仓储设施情况
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的'地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
（三）制度与管理
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
（四）购进与验收
公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。
（五）储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。
（六）出库与运输
1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。
（七）销售与售后服务
1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
