其实我们在写自查报告的时候是需要让自己将用词都严谨化的，其实自查报告的写作是我们一种自我检查的方式，以下是85报告网小编精心为您推荐的自查报告整改报告范文8篇，供大家参考。
自查报告整改报告范文篇1
为规范卫生院及辖区内医保定点一体化社区卫生室服务行为切实维护参保人合法权益，确保医保基金安全根据阳信县医疗保障局关于进一步加强医保定点基层医疗机构协议管理，规范各基层定点医疗机构服务行为，切实维护参保人合法权益，确保医保基金安全通知要求，对本单位及辖区医保定点一体化社区卫生室先进行自查，现将自查结果汇报如下。
1、部分卫生室卫生环境比较差，部分补偿登记表登记不规范，电话登记率比较低。
2、我辖区社区卫生室均能正常承担医保定点职能，按照医保定点服务协议合理使用医保基金无欺诈骗保行为发生。
3、对近期社区卫生室就诊参保人员进行全面梳理，未发现通过虚假宣传诱导、骗取参保人员，无借卡看病人证不符等行为、无虛构医疗服务、伪造医疗处方，医药换药，以物带药等情况发生，在一定程度上维护了医保基金的安全运行。
为加强居民医疗保险管理，进一步改进工作作风，增强服务意识，提高工作效能，我院成立由分管领导和相关人员组成的基本医疗保险管理小组，具体负责基本医疗保险日常管理工作。各项基本医疗保险制度健全，制定居民医疗保险门诊统筹实施办法和奖惩措施。医保管理小组定期组织人员对参保人员各种医疗费用使用情况进行分析，如发现问题及时给予解决，不定期对医保管理情况进行抽查，如有违规情况及时改正。
加强医疗保险服务管理，提倡优质服务，方便参保人员就医.对药品、诊疗项目和医疗服务设施收费明码标价，并提供费用明细清单，坚决杜绝以药换药、以物带药等违法行为的发生。按协议要求执行药品销售量，按用量开处方，做到规范治疗，合理用药，不报销非病人使用药品和卫生材料，报销登记书写规范，签字手续完备。
通过此自查医保运行过程中存在的'问题，我院将严把政策关，从细节入手，控制医疗费用，提高医疗质量，认真履行医保服务协议的各项条款，总结经验，优化业务流程，加强基本医疗保险制度的宣传，更多更好的为参合患者提供优质服务，筑好医保基金的安全网，用好百姓的救命钱。
自查报告整改报告范文篇2
为认真做好档案工作，我乡领导班子高度重视，坚持贯彻执行《档案法》，进一步健全了机构设施，规范了档案室建设，落实了工作制度，强化了工作管理，使我乡档案管理工作的水平进一步提高，档案管理工作日趋走向规范化、标准化、科学化。按照《关于开展20xx年度档案行政执法检查的通知》（x档函〔20xx〕26号）文件的要求，我们对本乡机关档案工作进行了认真全面的自查，现将自查情况报告如下：
一、组织机构健全
我乡按照《xxx省机关档案工作规范化管理标准》的要求，健全组织机构及档案管理机制，建立了档案规范化管理领导小组。领导小组组长由政府乡长担任，分管办公室工作的领导任副组长，各办、站、所负责人为小组成员。构建了领导负总责、一级抓一级、办公室牵头实施的责任体系。并始终坚持学习、宣传《中华人民共和国档案法》、《档案实施办法》、《xxx省档案行政执法检查办法》等相关法律法规，积极参加各级各类档案工作业务培训，并对兼职档案人员进行宣传，不断提高大家的业务素质和管理水平。
二、基础设施完备
为适应新时期档案管理工作不断发展的需要，保证档案保管条件和安全防护设施达到规定标准，我乡在财力上予以倾斜，大力提供物质保障。先后配备专用档案库房，购置了空调、档案柜、温湿度计、灭火器等基本设施设备，在开展档案规范化工作中，又添置了计算机、座椅等设备。并对综合档案室进行了装修，对档案库房进行了加固。为实现档案管理电子化运作，及时配备相应硬件设备，委托专业的电脑人员随时排除网络故障。全面保证档案管理工作需要。
三、管理制度健全
结合我乡实际情况，制定了《xxx乡人民政府档案管理制度》、《xxx乡人民政府档案工作责任制考核办法》、《xxx乡人民政府机关档案管理制度》、《xxx乡人民政府重大活动档案资料管理办法》、《xxx乡人民政府电子档案管理办法》等。同时逗硬执行督察督办制度。全面落实档案管理责任制，加强对档案工作的检查和质量监督，定期检查档案法规落实效果和档案工作运行情况，把档案规范化管理各项措施落到实处。确保档案工作规范化管理和实施到位。
四、档案业务工作
我们对各类文件材料、重要资料进行了档案规范化管理归档。文件材料归档率达到100%；完整准确率达到100%。并坚持了上年度应归档文件材料，在次年3月底前完成立卷归档、编号、编目、排列上架任务，确保无积存、零散和遗失文件现象发生。
我乡自1984年至20xx年止，共形成各类档案467卷、4465件，其中文书档案467卷、4465件（永久84卷、1029件，30年207卷、2442件，10年51卷、463件，长期36卷、521件，短期3卷、10件）。其案卷分类、组卷科学合理。档案目录符合规则，保管期限划分准确，排列编号规范。编有醒目的库房、柜、格档案存放指引标记。建立了档案统计台帐和档案基础数据库，检索工具编制配套。能保证查找档案资料快捷、准确。并坚持了库房温湿度测记，杜绝了霉变、虫蛀现象发生。
五、档案信息开发利用
我乡努力创造条件，满足各方面工作对档案资料的利用需要，有效提高档案资源开发利用效率，服务xxx乡改革、发展全面工作。我乡严格执行有关档案利用制度，编有齐全的档案索引，使检索工具基本配套。做到遵守档案借阅利用制度和保密制度，按次做好档案利用效果登记。在档案资源开发利用过程中注重丰富和拓宽形式，除做好一般的汇编工作，编制与本单位有关的基础数据汇集之外，我乡充分利用档案资料，完成了《xxx乡地方志》编写。为编写《xxx市志》提供了xxx乡发展概况一万余字资料并利用。使档案工作深化开发利用初见成效。
综上所述，我乡在档案工作规范化管理工作中，做了大量富有成效的工作，取得了明显的成绩。但我们也看到了自身存在的问题，需进一步提高全乡人员的档案意识，加强对档案人员的业务培训，不断提高档案人员的理论水平和实际操作技能，还要认真开发档案信息资源，为本乡各项工作提供更好的服务。
自查报告整改报告范文篇3
今年以来，县水务局以“放管服”改革为核心，着力提高行政效率，优化服务水平，努力营造文明有序高效便捷的营商环境。自优化营商环境工作开展以来，我局聚焦重点、明确方向，牢牢把握工作目标，大力提高办事效率，创优服务质量，助推优化营商环境工作中落到实处。
一、营商环境工作开展情况
抓好内部管理，优化营商环境。一是将我局涉及的x项行政审批事项全部进入县行政审批局办事大厅，并且全部纳入网上办理，全力推进水务系统政务服务事项“一网一门一次”改革，实现全部政务服务事项“马上办、网上办、就近办、一次办”的要求；二是不断规范公务行为，严格工作纪律和廉政纪律，提高政务服务水平；三是实行“双随机、一公开”监管措施，做到依法监管、公正高效、公开透明；四是在涉企收费项目中，严格按照省、州关于水资源费和水土保持补偿费等的收费标准规定收费；五是加强执法队伍的标准化、规范化管理，提高执法水平和能力。
我局在受理、办理行政许可事项时，严格依照“放管服”
改革的工作要求，简化办理流程，最大限度放管结合，优化审批服务。一是精简办理申请材料，提高服务水平。如河道采砂许可，申请材料仅需提供三种到四种材料，同时在办理中协助申请人填报相对专业性的技术材料，降低申请人材料提供难度。二是放管结合，充分征求相关部门意见和做好公开公示工作，最大限度消除在行政许可中可能发生的误解和争议。在河道采砂办理中，对可能引发申请人采砂活动导致与第三者有利害关系的，全面征求意见和公示，消除疑虑和误解。
做好涉水服务，确保供水安全。一是实施了易武镇集镇供水工程，目前主干管网已经建设完毕，水厂及其他配套管网正在建设。建成后能够满足易武集镇及周边的供水保障；二是我局正在建设的关累镇纳甲河水库，建成后供水能够保障关累港口及关累镇集镇的生产、生活用水。三是开展勐满田房水库和勐捧回利河水库建设的前期工作，建成后，勐满工业园区和勐满集镇生产生活用水得到保障，勐捧镇及周边生产、生活用水紧张单一问题得到解决。
二、存在的问题与不足
一是囿于各方面条件不足，工作人员素质和工作能力不足。营商环境工作包括工作机制、网络和信息手段等需要在现有工作的基础上，着力改进和提升，现有人员对工作的认知不足，相关业务知识培训还不够。
二是“放管服”进展不一，影响营商环境工作的推进。目前“放”的工作通过审批制度改革和简政放权等工作，进展相对比较顺利。“管”和“服”工作进展相对滞后。“双随机一公开”由于工作机制还未理顺，人员和流程还未充分运转起来；“服”的主动性和能动性还不够，整体政务服务水平还处在较低的水平。
三、下一步工作打算
一是加强学习教育，提升工作执行力。充实营商环境工作人员数量，通过培训和学习不断提高相关工作人员业务素质，根据工作推进情况，加强与试验区审批局、市监局等部门业务交流和学习，提高相关领导和工作人员对营商环境工作认知和业务水平。
二是优化水利投资环境，为民营企业发展提供有力保障。优化投资开发环境，规范政府投资类水利工程建设招投标活动，严格执行项目法人责任制、招标投标制、建设监理制和竣工验收等制度，严格按照基建程序要求运行，做到公开、公正、透明。对社会资本进入水利资源开发利用的项目，必要时提供指导和政策支持；企业投资项目涉及水环境治理和防洪安全的，在水利基础设施建设规划计划中优先给予安排。在工作开展中强化服务意识，以服务促管理。
三是积极推进水源、供水工程建设。供水有保障是民营企业发展的基本条件，我局不断加大工程建设的力度，实施了一系列水源和供水保障工程，主要有易武集镇供水工程、田房水库、回利河水库、盐塘水库扩容改造工程等。
自查报告整改报告范文篇4
为落实龙医保【20xx】第40号文件精神，《关于开展对医保定点医疗机构基金使用情况调研的通知》的有关要求，我院立即组织相关人员严格按照城镇职工医疗保险的政策规定和要求，对医保基金使用情况工作进行了自查自纠，认真排查，积极整改，现将自查情况报告如下：
一、提高思想认识，严肃规范管理
为加强对医疗保险工作的领导，我院成立了以院分管院长为组长，相关科室负责人为成员的医保工作领导小组，明确分工责任到人，从制度上确保医保工作目标任务的落实。多次组织全院医护人员认真学习有关文件，针对本院工作实际，查找差距，积极整改。加强自律管理、自我管理。
严格按照我院与医保中心签定的《连城县医疗保险定点医疗机构服务协议书》的要求执行，合理、合法、规范地进行医疗服务，坚决杜绝弄虚作假恶意套取医保基金违规现象的发生，保证医保基金的`安全运行。
二、严格落实医保管理制度，优化医保服务管理
为确保各项制度落实到位，建立健全了各项医保管理制度，结合科室工作实际，突出重点集中精力抓好上级安排的各项医疗保险工作目标任务。制定了关于进一步加强医疗保险工作管理的规定和奖惩措施，同时规定了各岗位人员的职责。按规范管理存档相关医保管理资料。医护人员认真及时完成各类文书、及时将真实医保信息上传医保部门。
开展优质服务，设置就医流程图，方便参保人员就医。严格执行基本医疗保险用药管理规定，所有药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价，并提供费用明细清单，坚决杜绝以药换药、以物代药等违法行为的发生；对就诊人员进行身份验证，坚决杜绝冒名就诊及挂床住院等现象发生。严格执行基本医疗保险用药管理和诊疗项目管理规定，严格执行医保用药审批制度。对就诊人员要求或必需使用的目录外药品、诊疗项目事先都证求参保人员同意并签字存档。
三、建立长效控费机制，完成各项控费指标
我院医保办联合医、药、护一线医务人员以及相关科室,实行综合性控制措施进行合理控制医疗费用。严格要求医务人员在诊疗过程中应严格遵守各项诊疗常规，做到因病施治，合理检查、合理治疗、合理用药，禁止过度检查。严格掌握参保人的入院标准、出院标准，严禁将可在门诊、急诊、留观及门诊特定项目实施治疗的病人收入住院。
充分利用医院信息系统，实时监测全院医保病人费用、自费比例及超定额费用等指标，实时查询在院医保病人的医疗费用情况，查阅在院医保病人的费用明细，发现问题及时与科主任和主管医生沟通，并给予正确的指导。
加强控制不合理用药情况，控制药费增长。药事管理小组通过药品处方的统计信息随时了解医生开药情况，有针对性地采取措施，加强对“大处方”的查处,建立处方点评制度和药品使用排名公示制度，并加强医保病人门诊和出院带药的管理，严格执行卫生行政部门的限量管理规定。
我院明确规定医务人员必须根据患者病情实际需要实施检查，凡是费用较低的检查能够明确诊断的，不得再进行同一性质的其它检查项目；不是病情需要，同一检查项目不得重复实施，要求大型仪器检查阳性率达到70%以上。
加强了对医务人员的“三基”训练和考核，调整、充实了质控小组和医疗质量专家组的力量，要求医务人员严格遵循医疗原则和诊疗常规，坚持因病施治、合理治疗，加大了对各医疗环节的监管力度，有效地规范了医疗行为。
通过上述举措，我院在业务量快速增长的同时，各项医保控费指标保持在较低水平。根据统计汇总，今年1-3月份，医院门诊总人次3584人比去年同期增长1.42%；出院人次191人比去年同期下降4.5%；门诊住院率4.96%同比去年下降0.3%；二次返院率6.81%同比去年下降0.19%；住院总费用108.83万元同比去年下降10.98%，医保基金费81.06万元同比去年下降9.51%；药品费用32.49万元，同比去年下降14%，大型仪器检查费用4.71万元同比去年下降2.69%；平均每位出院患者医药费用5697.87元；较去年下降6.78%。
四、存在的问题
1、由于我院外科今年第一季度开展手术治疗的患者较同期多，故耗材费用和大型仪器检查占比略有所增长，其中耗材费用2.71万元同比去年增长12.92%；百元耗材比3.55%同比去年增长0.71%；大型仪器检查占比4.33%同比去年增长0.37%。
2、个别医务人员思想上对医保工作不重视，业务上对医保的学习不透彻，医疗保险政策认识不足，对疾病诊疗不规范。
五、整改措施
1、组织相关医务人员对有关医保文件、知识的学习。
2、坚持合理检查，合理诊治、合理应用医疗器材，对患者的辅助检查、诊疗，要坚持“保证基本医疗”的原则，不得随意扩大检查项目，对患者应用有关医疗器材应本着质量可靠、实惠原则，坚决杜绝不合理应用。
通过对我院医保工作的自查整改，使我院医保工作更加科学、合理，今后我院将更加严格执行医疗保险的各项政策规定，自觉接受医疗保险部门的监督和指导，提高我院医疗质量和服务水平，使广大参保人员的基本医疗需求得到充分保障。
自查报告整改报告范文篇5
首先诚挚的感谢贵中心能够给予我店医疗保险定点零售药店的资格，为我店更好的服务于周边人民群众的健康提供了极大的.便利。自20xx年3月医保刷卡服务开通以来，我店积极响应执行医保定点药店相关政策规定，坚持以“质量、安全、诚信、便捷、高效”的经营理念，为广大参保人员提供优质高效的刷卡服务，根据市医保相关考核的通知精神，我店结合本店实际情况，对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查，现汇报如下：
一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行认真审核，并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件（加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格按照《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围，严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品，并按医保规定撤销了保健品、非药品的销售。
二、为更好的服务于参保人员，我公司配备了3名药学专业技术人员，其中药师2人，执业药师1人，全天候为顾客提供专业的用药咨询服务。并在店堂醒目位置张贴了“定点药店服务准则”“参保人员购药注意事项”。
三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种，基本医疗保险药品备药率达80%以上，以确保满足广大参保人员的用药需要。并且严格按照gsp的相关要求，对药品的进、销、存各个环节进行有效质量控制，完善流程管理，健全各项表格记录，杜绝不合格药品销售给顾客。
四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定，处方药和非处方药分柜陈列、销售，贴有明显的区别标识。加强基本医疗保险用药管理，对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示，基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。
五、能够按照我省、市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常刷卡服务工作，为加强医保刷卡监督，明确标识医保刷卡监督电话。针对新公布的国家基本药品目录，除确保品种的齐全外，我们积极响应国家药物价格政策，致力于把价格降到最低。
六、建立和完善医保刷卡服务管理制度，落实责任，确保为广大参保人员提供优质、方便的刷卡服务。
七、能够按照规定进行网络管理和费用结算。
在今后的工作中，我店将进一步强化本店员工有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理，争创我市医疗保险定点零售药店刷卡诚信服务单位，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务。
自查报告整改报告范文篇6
为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提高 医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况进行了认真、全面查，自查情况如下：
一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。
二、制定了学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的.经营企业采购合格药品。
四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。
六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药 橱，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，及时维修。
七、定期对储存和陈列药品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。
八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。
九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。
十一、每月盘点一次，帐物相符
自查报告整改报告范文篇7
近几年来，市档案馆的安全防范工作，在市委、市人大、市政府、市政协的正确领导下，在上级主管局的大力支持与指导下，经过局、馆同志的共同努力，取得了一定的成绩。
一、加强组织领导，建立安全防范机制
档案资料是无形财富，经济价值无法估量。为加强档案资料管理，确保安全，我们主要突出了“五抓”。一抓班子健全。我们及时地成立了以局长任组长，副局长任副组长，各股室负责人为组员的档案安全防范工作领导小组并明确了联络人;二抓目标的细化。针对局、馆办公特点，党组(支部)一班人除进行明确分工外，还层层签订档案安全防范责任状;三抓骨干力量的培养，选派6名同志参加消防安全知识培训;四抓协调配合，加强了与市委办、政府办督查室、人大内司委及市消防中队的密切联系;五抓计划及预案出台，针对档案馆工作实际，我们及时组织人员拟写并修订档案安全防范工作计划和预案。
二、加强制度建设，确保监督，管理到位
一是修订与完善档案管理与保管制度，在原22项制度的基础上我们又增订了库房管理及计算机管理等制度，并将制度打印成册;二是坚持了节假日值班登记和查借阅档案登记制度;三是在局、馆办公地开设热线电话悬挂举报箱，接受群众的监督;四是不定期的组织档案安全检查，发现问题及时处置;五是严格坚持上下班和外来人员查询登记制度;六是加强了与奥星幼儿园、市文体会议中心和非凡俱乐部的联系。三年来，我们加强了库房“九防”措施，档案馆未发生任何安全事故，多次受到市委、市政府和市消防大队的好评。
三、加强资金筹集，确保库房经费落实
档案库房管理重在基础设施建设，为改善档案库房保管保护条件，我们加大了工作力度。一是积极宣传，争取市党政领导对档案安全防范工作的重视与支持。3年来，市委、市政府、市人大、市政协领导曾4次听取档案情况汇报，2次到档案馆现场办公解决具体问题，市财政增拨档案保护经费达110余万元;二是及时购置档案保护保管设备，截至10月24日止，已投入经费近80余万元，用于库房装饰，添置档案密集架、空调、电脑、消毒柜、刻录机等档案保护保管设备。
存在的不足：一是档案库房未安装空调设备;二是库房温湿度登记不够正常;三是档案馆无信息化管理制度。
自查报告整改报告范文篇8
xxx有限公司成立于20xx年10月，属小型药品批发企业。经营场地位于x号，注册资金310万元，是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科，从事质量管理人员4名：质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名，医疗器械专库面积210㎡。
公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》，在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控，保证消费者的用械安全。日前，针对换证工作，我公司按照要求积极准备，并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下：
（一）机构与人员：
1、公司设有合理的组织架构（详见附表《xx有限公司组织机构设置与职能框图》）。
2、xx有限公司法人及企业负责人xxx，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。
3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。
（二）经营场所与仓储设施情况
1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。
2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。
3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（黄色）。另外还有效期产品明显标志。
4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。
（三）制度与管理
1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。
2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。
3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
（四）购进与验收
公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。
（五）储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。
（六）出库与运输
1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。
（七）销售与售后服务
1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。
